Eczanelere yönelik yüksek-saflıkta su arıtma sistemleri, Saflaştırılmış Su (PW) gibi katı farmakope standartlarını karşılayan su üretmek üzere tasarlanmıştır. Bu sistemler kritik öneme sahiptir çünkü su, ilaç üretiminde hammadde, solvent, temizlik maddesi ve kullanım aracı olarak kullanılır.
Eczane ve Laboratuvar Ortamlarındaki Temel Uygulamalar
- İlaç Formülasyonu:Sıvı ilaçlar, aşılar ve intravenöz sıvılar için birincil çözücü görevi görür.
- Laboratuvar Reaktifleri:Hassas kimyasal tamponlar ve ortamların hazırlanması için kimyasal olarak inert bir temel sağlar.
- Steril Durulama:Mineral kalıntısı veya mikrop kalmamasını sağlamak için laboratuvar cam malzemelerinin ve tıbbi aletlerin temizlenmesi.
- Granülasyon:Kimyasal tutarlılığın sağlanması amacıyla tablet üretiminde ıslak granülasyon prosesinde kullanılır.
Eczane İçin Tipik-Yüksek Saflıkta Su Arıtma Sistemleri
Arıtılmış Su (PW) Sistemi – Modern Standart
Süreç Akışı:
Ham Su
→ Ön-işlem (MMF + ACF + Yumuşatıcı / Kireç Önleyici)
→ Ters Osmoz (RO) – 1. Geçiş
→ Ters Osmoz (RO) – 2. Geçiş
→ EDI (Elektrodeiyonizasyon)
→ UV (185/254 nm)
→ PW Depolama Tankı (SS 316L)
→ Sıcak veya Ortam Sirkülasyon Döngüsü
Neden bu tasarım?
- Kimyasal-içermeyen cilalama (EDI)
- Çok düşük iletkenlik
- Mükemmel mikrobiyal kontrol
Kritik Farmasötik Standartlar
Farmasötik su sistemleri, uluslararası farmakope standartlarına uyum açısından sıkı bir şekilde izlenmektedir:7
|
Parametre |
Arıtılmış Su (PW) |
Amaç |
|
İletkenlik |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Tüm iyonik yabancı maddelerin uzaklaştırılmasını sağlar. |
|
Toplam Organik Karbon (TOC) |
< 500 ppb |
İlaç stabilitesine organik müdahaleyi önler. |
|
Mikrobiyal Sayım |
< 100 CFU/ml |
Enfeksiyonu ve ürünün bozulmasını önler. |
|
Endotoksinler |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Suyun intravenöz kullanım için güvenli olmasını sağlar. |
Eczanelere Yönelik Yüksek Saflıkta Su Arıtma Sistemlerinin Kritik Tasarım Özellikleri
Hijyenik Mekanik Tasarım
SS 316L elektro-parlatılmış borular
Orbital kaynak
Sıfır ölü-bacak
Sıhhi vanalar ve bağlantı parçaları
Sürekli Sirkülasyon Döngüsü
Durgunluğu önler
Mikrobiyal kontrolü korur
Sterilizasyon
Sıcak su (65–85 derece) veya
Kimyasal sanitizasyon (ozon, perasetik asit)
İzleme ve Uyumluluk
Çevrimiçi iletkenlik ve TOC
Trend günlüğü (21 CFR Bölüm 11)
Alarm sistemleri
Tesisiniz için bir sistem konsepti istiyorsanız bana şunu söyleyin:
1.Ham su kaynağı (belediye / sondaj kuyusu) + TDS
2.Gerekli kapasite (LPH veya m³/saat)
3.Gerekli su kalitesi.
Eczaneler için uygun Yüksek Saflıkta Su Arıtma Sistemleri önerebilirim.
Başarılı Vakalar
Hizmetimiz
a.Ekipman kurulumundan sonra tam teknik destek sağlıyoruz.
b.Sistemin operatörünün eğitilmesine yardımcı oluyoruz. Ve ayrıntılı kullanım kılavuzu sağlanmıştır.
c.7*24 saat teknik destek konusunda telefonla yardım.
d.Maliyet fiyatı karşılığında uzun vadede-sarf malzemeleri ve yedek parçalar sağlıyoruz.
Garanti
a.Müşterilere teslim edilen tüm sistemler dikkatle incelenir ve boru testleri yapılır.
b.B/L tarihinden itibaren tüm sistemler 12 AY garantilidir.
Popüler Etiketler: eczane için yüksek saflıkta su arıtma sistemleri, Çin eczane üreticileri, tedarikçiler, fabrika için yüksek saflıkta su arıtma sistemleri, Roedi su makinesi
